Publication types

Prostate cancer immunotherapy clinical trials

SITC Exhibitors - SITC

Principal inclusion criteria 1. No evidence of locoregional disease or distant metastases at screening. A negative biopsy will be mandated in patients with a positive scan. Other evaluations should be performed as prostate cancer immunotherapy clinical trials indicated. No history of distant metastases.

MeSH terms

Tumor tissue from surgery or biopsy must be available to determine MAGE-A3 expression for correlative studies. Following surgery, the patient must have received external beam radiotherapy Gy in 2 Gy fractions, 5 days per week with concomitant cisplatin starting within 8 weeks of surgery. A brief delay in the initiation of radiotherapy following 8 weeks post-surgery due to administrative reasons e.

Protocol therapy must be initiated within a period of weeks days following the end of RT. Blood HLA-A2 phenotype This category includes women with oligomenorrhea [even severe], women who are perimenopausal or have just begun to menstruate.

[Immunotherapy in the treatment of genitourinary cancers]

A male subject who is sexually active with a woman of childbearing potential is eligible to enter the study if he agrees to use effective contraception throughout the study and for 6 months after the last dose of study agent. The subject must be capable of understanding the investigational nature, potential risks and benefits of the study and capable of providing valid informed consent.

The has a broad clinical and pre-clinical product pipeline. Our differentiated pipeline stands as proof of our ability to identify and address the areas of unmet treatment need and includes three Genmab-created antibodies, out-licensed and developed by partners, that were approved by the U.

Általános prosztata subject must provide study specific informed consent prior to any protocol procedures that are not a part of standard care, including consent for assessment of HLA-A2 status, mandatory tissue submission for MAGE-A3 analysis and correlative studies.

The subject must be prostate cancer immunotherapy clinical trials to return to the study center for vaccinations and study-related follow up procedures including blood and tumor collections and completion of imaging studies as required by the protocol.

Nincs nyoma lokoregionális betegségnek, vagy távoli áttétnek a szűréskor.

Ideiglenesen le vagy tiltva

Akiknél a képalkotási vizsgálat eredménye pozitív, azoknál negatív biopszia szükséges. Kórtörténetben nem volt távoli metasztázis. A betegnek van tumorszövete a műtétből, vagy biopsziából, hogy meghatározható legyen a MAGE-A3 expresszió a korrelációs vizsgálathoz.

A műtétet követően a beteg külső sugárkezelést és egyidejűleg cisplatint kapott a műtét után 8 héten belül. A protokoll szerinti terápiát a sugárkezelés befejezése után héten belül nap el kell indítani.

A beteg a vizsgáló véleménye szerint megfelelően felépült prostate cancer immunotherapy clinical trials műtétből és a kemoradioterápiából ahhoz, hogy részt tudjon venni a vizsgálatban. A vér HLA-A2 fenotípusba tartozik G-CSF nélkül.

HEAD OF THE DEPARTMENT

Olyan szexuálisan aktív férfi beteg, akinek partnere fogamzóképes korú nő, akkor vehet részt a vizsgálatban, ha beleegyezik, hogy hatásos fogamzásgátlást alkalmaz végig a vizsgálat folyamán és még további 6 hónapig a vizsgálati készítmény utolsó adagja után. A vizsgálati alany képes megérteni a klinikai vizsgálat természetét, a vizsgálat potenciális kockázatait és előnyeit, és képes érvényes beleegyező nyilatkozatot adni.

prostate cancer immunotherapy clinical trials

A vizsgálatba való beleegyezésről szóló nyilatkozatot még azelőtt kell aláírnia, hogy bármiféle olyan vizsgálat történne a vizsgálati terv szerint, amely egyébként nem része szokványos ellátásának, mint például a HLA-A2 státusz meghatározásához szükséges hozzájárulás, vagy a MAGE-A3 elemzéshez és a korrelatív vizsgálatokhoz kötelező szövet átadása.

A vizsgálati alany hajlandó visszatérni a vizsgálati központba, hogy megkapja az oltásokat és elvégezzék a vizsgálattal kapcsolatos utánkövetéses vizsgálatokat, ideértve a vér és tumorminta vételt, és a protokollban előírt képalkotó eljárásokat.

Dr. Petrylak Explains Prostate Cancer Clinical Trial Difficulties

Subjects who are hepatitis C antibody positive may be enrolled if they are confirmed to have a negative viral load at screening. Subjects with active autoimmune disease or a history of autoimmune disease requiring systemic steroids or other immunosuppressive treatment. Subjects who have used systemic corticosteroids or other immunosuppressants for any condition within 14 days of randomization. Inhaled or topical steroids are permitted. Major surgery or traumatic injury within 28 days of randomization 6.

Prior splenectomy or organ allograft 7. Any other prior, concurrent or planned chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy, device, or investigational therapy for this cancer other than those specified in this study.

Department of Molecular Immunology and Toxicology (MITO)

History of other malignancy i. Exceptions include: adequately-treated basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or adequately treated non-metastatic prostate cancer.

Known hypersensitivity to cyclophosphamide, its metabolites or any other components, or known urinary outflow obstruction. Bevonhatók azok a betegek, akiknél a hepatitis C antitest pozitív, de igazoltan negatív a vírusterhelési tesztjük a szűréskor.

prostate cancer immunotherapy clinical trials

Az aktív autoimmun betegségben szenvedők, vagy akiknek a kórtörténetében szisztémás steroidot, vagy más immunszupresszív kezelést igénylő autoimmun betegségük volt.

Azok, akik a randomizálást megelőző 14 napon belül valamilyen betegségre szisztémás kortikosteroidot, vagy más immunszuppresszív kezelést alkalmaztak. Engedélyezettek az inhalációs és helyileg alkalmazott steroidok. Bármely olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetheti a betegnek az immunválasz kialakulására való képességét, korlátozza a beteg beválaszthatóságát a klinikai vizsgálatba, illetve összezavarhatja a vizsgálati eredményeket.

Nagyműtét, vagy traumás sérülés a randomizálást megelőző 28 napban.

prostate cancer immunotherapy clinical trials

Lépeltávolítás, vagy szerv allograft a kórtörténetben. Bármi más korábbi, jelenlegi, vagy tervezett kemoterápia, immunterápia, sugárterápia, eszköz, vagy vizsgálati kezelés erre a rákra, a vizsgálatban meghatározottakon kívül.

Más rosszindulatú daganat a kórtörténetben azaz a vizsgált betegségen kívüli betegség a randomizálást megelőző 3 éven belül. Kivételek: megfelelően kezelt bazálsejtes, vagy laphámsejtes bőrrák, az in situ emlő- vagy méhnyakkarcinóma, vagy a megfelelően kezelt nem metasztatikus prosztata rák.

Ismert túlérzékenység a ciklofoszfamidra, bomlástermékeire vagy bármely egyéb összetevőjére, vagy ismert húgyúti obstrukció.